Il corso si svolgerà in modalità webinar nella giornata del 16 Maggio 2024, dalle ore 14:30 alle ore 18:00.

PROGRAMMA:

  • Le prescrizioni del Regolamento (UE) sui dispositivi medici applicabili ai distributori, importatori e mandatari.
  • Sanzioni previste per distributori e importatori.
  • Applicazioni pratiche per ottemperare agli obblighi di legge.

 

CONTESTO DI RIFERIMENTO:

L’introduzione del Regolamento MDR ha esteso ai distributori, importatori e mandatari obblighi non previsti nelle direttive precedenti. Questi obblighi, unitamente al Decreto Legislativo 137 del 05/08/2022, crea un quadro normativo e sanzionatorio che tutti gli operatori coinvolti nella catena distributiva devono conoscere nei rischi e nella modalità pratiche per essere conformi alle prescrizioni in capo a loro.

 

TARGET

  • Direzioni, Sales&Marketing, Regulatory Affairs, Quality Assurance di aziende coinvolte in ruoli di gestione della commercializzazione dei dispositivi medici
  • Questo campo serve per la convalida e dovrebbe essere lasciato inalterato.

Durata corso: 4 ore

Docente: Guido Bonapace

Orario: 14.30 - 18.00

Sede: online

Data di inizio: 16/05/2024