Programma
Il corso si svolgerà in collaborazione con Confindustria Dispositivi Medici Servizi in modalità webinar nelle giornate del 24-25/09/2024 e 01-02/10/2024 dalle ore 09:30 alle ore 13:00.
Il corso è indirizzato alle imprese interessate a commercializzare i propri dispositivi medici in tutto il mondo adottando un approccio organico e strutturato sin dalla fase di progettazione, in modo da poter gestire l’intero ciclo di vita del prodotto in ogni mercato, con il minimo dei costi e dei tempi per ottenere le autorizzazioni alla vendita nei territori extra UE.
Verranno approfonditi i temi relativi alla gestione del progetto ed alla corretta comunicazione fra tutte le aree aziendali coinvolte sul risultato del progetto. Terremo in considerazione anche le prescrizioni di legge in materia di progettazione, di verifica, validazione e di modifiche tecniche ai dispositivi medici durante e dopo la fase di sviluppo del prodotto. Approfondiremo l’iter più idoneo per affrontare il ciclo di sviluppo del prodotto con soluzioni volte ad ottimizzare gli aspetti organizzativi e relazionali nelle varie fasi di progettazione.
Proporremo delle soluzioni pratiche per la riduzione del time to market applicate alla vostra realtà aziendale.
A chi è destinato il corso:
Progettisti di prodotto, Responsabili Tecnici e di prodotto, Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttore Tecnico, Resp. Ricerca & Sviluppo, Dir. Generale
Argomenti trattati:
- Fondamenti della progettazione
- I principali riferimenti per la gestione del progetto
- Le fasi di progettazione richieste dalle normative internazionali
- L’input di progetto
- Gli output di progetto
- Le verifiche di progetto
- Le validazioni di progetto
- Gestione del progetto
- La gestione delle modifiche tecniche
Docente: Ing. Guido Bonapace
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Dettagli
Durata corso: 16 ore
Docente: Guido Bonapace
Orario: 09.30 - 13.00
Sede: online
Data di inizio: 24/09/2024