Programma
Il corso si svolgerà in collaborazione con CERTIQUALITY S.r.l. in modalità webinar nella giornata del 22 novembre, dalle ore 9:00 alle ore 18:00.
Il corso illustrerà le prescrizioni della norma mettendo in evidenza gli aspetti più rilevanti per fornire le basi per l’effettuazione degli audit secondo la norma ISO 19011:2018.
La norma ISO 19011 costituisce il riferimento principale per le attività di audit di prima, seconda e terza parte. Il corso valuterà soprattutto come applicare tali requisiti per la conduzione di audit interni (di prima parte) o presso fornitori (di seconda parte),
La norma ISO 13485 per la gestione del sistema qualità per i produttori del settore medicale è lo stato dell’arte di riferimento per adeguare le proprie procedure anche ai requisiti del regolamento MDR. La ISO 13485 si avvicina ai requisiti di Good Manufacturing Practice internazionali, dettagliando alcuni requisiti e armonizzandoli in diversi aspetti.
Saranno illustrati le prescrizioni principali da valutare nel corso di un audit di prima e di seconda parte.
A chi è destinato il corso:
Top Management e responsabili di Progettazione, produzione, Quality affair, Regulatory Affairs
Argomenti trattati:
- Scopo e Campo di applicazione,
- Riferimenti Normativi
- Termini e definizioni
- Sistema di gestione per la qualità
- Responsabilità della direzione
- Gestione delle risorse
- Realizzazione del prodotto
- Misurazioni, analisi e miglioramento
Docente: Ing. Stefano Ianni
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Durata corso: 8 ore
Docente: Stefano Ianni
Orario: 09.00- 18.00
Sede: online
Data di inizio: 22/11/2024