EUDAMED: Registrazione degli operatori economici
Il Ministero della Salute è stato registrato in EUDAMED come autorità competente italiana. Pertanto da oggi è possibile che ogni operatore economico possa concludere la sua registrazione in EUDAMED ottenendo il proprio codice SRN.
Gli operatori economici che possono registrarsi da oggi sono:
- I fabbricanti di dispositivi medici.
- I mandatari di fabbricanti extra UE.
- Gli importatori di dispositivi medici fabbricati fuori dalla UE.
- I produttori di sistemi/kit procedurali
La linea guida MDCG 2020-15 consiglia agli operatori economici di registrarsi quanto prima nel database.
ISEMED è a disposizione per assistervi nell’espletamento delle procedure di registrazione. Contattateci
