UNIONE EUROPEA: REACH-Schede di Sicurezza
Con il Regolamento (UE) 2020/878 dal 1° Gennaio 2021 al [...]
Covid-19: Nuova Raccomandazione Europea sui Test Rapidi IVD
Il 23 Novembre è stata pubblicata la Raccomandazione (UE) 2020/1743 [...]
Il Parlamento Europeo ha votato il rinvio del Regolamento 2017/745 (MDR)
L'entrata in vigore del Regolamento UE 2017/745 (MDR) è posticipata [...]
Codice UDI – Obblighi e Timeline MDR
Come ormai sappiamo il 26 Maggio 2020 entrerà in regime obbligatorio [...]
Nomenclatura per MD e IVD
Finalmente una notizia positiva dai regolamenti UE 2017/745 e 2017/746 [...]
Gestione del Rischio: LA NUOVA ISO 14971:2019
AGGIORNAMENTO NORMATIVO ISO 14971 Il 10 dicembre 2019 è stata [...]
ELENCO ORGANISMI NOTIFICATI accreditati secondo MDR 2017/745
Il 5 e il 6 novembre 2019, la Commissione Europea [...]
EUDAMED OPERATIVO DA MAGGIO 2022
Secondo quanto riportato dalla Commissione Europea, la data di lancio [...]
STANDARD ARMONIZZATI: edizioni aggiornate entro il 2024
NOVITÀ SU STANDARD EUROPEI PER DISPOSITIVI MEDICI Il 27 luglio [...]