Programma
Il corso si svolgerà in collaborazione con Confindustria Dispositivi Medici Servizi in modalità webinar nelle giornate del 10 e 11 giugno 2024, dalle ore 14:30 alle ore 18:00.
Il programma delle due giornate si articolerà attraverso un’analisi delle legislazioni e linee guida in materia di GDP. Queste sono per lo più riferite alla gestione dei farmaci, ma verranno analizzate quali regole sono applicabili alla gestione dei dispositivi medici e diagnostici in vitro.
L’analisi prenderà in esame tutte le fasi del processo di distribuzione: accettazione, immagazzinamento e trasporto, per fornire soluzioni pratiche per il rispetto dei requisiti in materia GDP
A chi è destinato il corso:
Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttore Tecnico, Resp. Studi Clinici e Sperimentazione, Resp. Sorveglianza Post-Marketing, Resp. Ricerca & Sviluppo, Dir. Marketing e Commerciale, Dir. Generale/ Amministratore Delegato
Argomenti trattati:
- Premessa
- Riferimenti e linee guida
- Sistema qualità
- Personale
- Locali ed attrezzature
- Documentazione
- Operatività
- Reclami e richiami di prodotto
- Outsourcing
- Auto ispezioni
- Trasporti
Docente: Ing. Guido Bonapace
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Dettagli
Durata corso: 8 ore
Docente: Guido Bonapace
Orario: 14.30 - 18.00
Sede: online
Data di inizio: 10/06/2024