ISEMED e PROJECTCAD hanno stretto un accordo di collaborazione per la progettazione e lo sviluppo dei software che ricadono all’interno dei regolamenti MDR e IVDR, siano essi “embedded” che “stand alone”.

Lo scopo è di condurre i progetti software, partendo dalle attività di progettazione, in maniera da ottimizzare la realizzazione della documentazione per l’autorizzazione alla vendita rispetto alle normative vigenti.

ISEMED e Arazy Group Consultants Inc. firmano un accordo per un servizio Regulatory Affair tecnologicamente avanzato.🤝🌍
L’accesso al mercato globale è ora disponibile per le industrie italiane produttrici di Dispositivi Medici ed IVD, grazie all’utilizzo di avanzate piattaforme tecnologiche e gestionali di Regulatory Affair.

Confindustria Dispositivi Medici Servizi

Siamo stati selezionati come partner da Confindustria Dispositivi Medici Servizi per operare e dare supporto alle aziende del comparto di questa grande Associazione nazionale.

Ci occupiamo di offrire consulenza nell’ambito della commercializzazione dei dispositivi medici in questi ambiti.

  • Servizi di supporto all’internazionalizzazione in

Arabia Saudita

Arabia Saudita

Australia

Australia

Brasile

Brasile

Canada

Canada

Cina

Cina

Corea del Sud

Corea del Sud

Emirati Arabi Uniti

Emirati Arabi Uniti

Europa

Europa

Filippine

Filippine

Hong Kong

Hong Kong

Indonesia

Indonesia

Malesia

Malesia

Messico

Messico

Thailandia

Russia

Singapore

Singapore

Stati Uniti

Stati Uniti

Sud Africa

Sud Africa

Taiwan

Taiwan

Russia

Thailandia

Turchia

Turchia

  • Consulenza su Sistemi di Gestione e Qualità, in particolare per i dispositivi medici
  • Redazione dei fascicoli tecnici in conformità alle MDR/IVDR
  • PMS/PMCF in outsourcing
  • Valutazione clinica
  • Consulenza sull’implementazione del sistema UDI (Unique Device Identification)
  • Validazione dei processi speciali (confezionamento, processi di lavaggio, sterilizzazione, trattamenti superficiali, conservazione e camere bianche)
  • Validazione del Software di prodotto
  • Validazione del Software di processo
  • Supporto alla progettazione di dispositivi medici
  • Organizzazione aziendale e process re-engineering

L’obiettivo è quello di affiancare le aziende del settore associate a Confindustria ad aumentare il loro vantaggio competitivo aziendale grazie all’acquisizione ed al consolidamento di competenze specifiche.

Essere Partner qualificati ci rende particolarmente orgogliosi.

isemed servizi internazionalizzazione