Mercoledì 11 Maggio 2022 si terrà una Tavola Rotonda presso l’Auditorium Rita Levi Montalcini di Mirandola (in via 29 Maggio, 4) per discutere a fondo del processo di marcatura CE dei dispositivi medici.
Un intero pomeriggio dedicato ad una tematica di primissimo piano per le aziende produttrici in cui verranno discussi:
- Tempi e iter per il rinnovo della marcatura CE secondo regolamento 2017/745 per dispositivi “legacy”.
- Misure di tutela della PMI nella marcatura CE in base alla premessa (2) del regolamento 2017/745 e delle priorità della politica economica della Commissione.
- Applicazione del “principio di proporzionalità” del livello di controllo da parte dell’Organismo Notificato per la marcatura CE secondo il regolamento 2017/745.
- La tutela della proprietà intellettuale nel percorso OBL di marcatura CE secondo regolamento 2017/745.
L’iniziativa, nata da un’idea di Isemed in partnership con gli organizzatori della Fiera Shomed, vedrà riuniti nell’Auditorium di Mirandola, Organismi Notificati, rappresentanti della Commissione Europea e del Ministero della Salute.
Il titolo conferito all’evento è “Il rapporto delle PMI nel processo di marcatura CE dei dispositivi medici e la conformità al regolamento (UE) 2017/745”.
Per gli Organismi Notificati parteciperanno:
- l’Istituto Superiore di Sanità
- TUV Rheinland
- TUV Sud
- Kiwa Cermet
- Bureau Veritas
- ICIM
In rappresentanza dei fabbricanti saranno presenti Confindustria Dispositivi Medici e Confimi Sanità.
Per la Commissione Europea siederà al tavolo un rappresentante della Direzione generale della Salute e della Sicurezza Alimentare (SANTE)
Moderatore della tavola rotonda l’Ing. Guido Bonapace, Amministratore e Fondatore di Isemed.
Per iscriversi all’evento è necessario compilare il formulario presente sul sito Shomed.
