Ieri, 16 febbraio 2023, il Parlamento Europeo ha espresso il suo voto sulle disposizioni transitorie per i dispositivi medici e IVD.
Il Parlamento Europeo ha approvato la richiesta della Commissione, il che significa che una volta pubblicato il testo sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea, l’estensione delle disposizioni transitorie sarà ufficialmente legge ed i dispositivi medici ed IVD con un certificato CE valido potranno usufruire immediatamente del periodo di transizione.
L’Ing Guido Bonapace, fondatore e CEO di ISEMED, come già espresso durante il webinar tenuto lo scorso 9 febbraio 2023 in merito alla proposta di proroga, conferma quanto segue: “Questa proroga non costituisce l’occasione per procrastinare le certificazioni secondo Reg (UE) 2017/745 e Reg (UE) 2017/746, bensì è l’occasione propizia per iniziare da subito l’iter di certificazione per gestire tutto il processo con le dovute priorità per una gestione ‘fisiologica’ dell’azienda, evitando così situazioni di costante emergenza!!”
Potete trovare maggiori informazioni sul testo approvato al seguente link: https://www.europarl.europa.eu/plenary/en/infos-details.html?id=922&type=priorityInfo
ISEMED è a vostra disposizione per qualsiasi ulteriore chiarimento in merito: info@isemed.eu
