Vendere dispositivi medici in Egitto
L’Autorità regolatoria responsabile della regolamentazione dei dispositivi medici in Egitto è la CAPA (Central Administration for Pharmaceutical Affairs), appartenente all’EDA (Egyptian Drug Authority).
Dal settembre 2018 in Egitto è stata resa obbligatoria la sorveglianza da parte della CAPA per i dispositivi di Classe I sterili, Classe IIa, IIb e Classe III, al fine di verificare che siano soddisfatti i requisiti di sicurezza e prestazione.
ISEMED e suoi partner sono in grado di:
- Raccogliere, redigere e tradurre la documentazione richiesta dalle autorità
- Rappresentare localmente il fabbricante
- Tenere i rapporti con le autorità competenti
- Rispondere alle autorità competenti in caso di chiarimenti o incidenti sul campo
- Classificare e registrare i dispositivi medici ai fini dell’autorizzazione alla commercializzazione sul territorio nazionale
