Procedura di registrazione
I dispositivi medici IVD per la Corea si classificano in quattro classi: Classe I, Classe II, Classe III, Classe IV.
ISEMED fornisce i servizi seguenti per il mercato Coreano:
- Stesura del Technical File in inglese
- Traduzione in coreano
- Assistenza regolatoria sul territorio coreano
- Rappresentanza facente funzione di KLH