Procedura di registrazione
I dispositivi medici si classificano in base al rischio in Classe I, Classe IIa, Classe IIb, Classe III.
Tutti i dispositivi medici devono essere registrati prima di poter essere venduti.
La Marketing Authorization ha una validità di 10 anni.
La registrazione è agevolata se il dispositivo è stato approvato in Europa e Stati Uniti.