๐ Save the Date: ย – Webinar – 9 Febbraio – ore 10.30 -12.30 ๐
Proposta di modifica al Regolamento MDR: Approfondimento tecnico sui possibili cambiamenti e relative considerazioni per i fabbricanti di Dispositivi Medici.
ARGOMENTO
La Commissione Europea ha presentato una proposta di MODIFICA AL REGOLAMENTO MDR al fine di concedere piรน tempo per la certificazione dei dispositivi medici e quindi mitigare il rischio di probabili carenze di dispositivi medici sul mercato. La proposta introduce un periodo di transizione piรน lungo per adattarsi alle nuove regole, considerando che le nuove scadenze proposte dipenderanno dalla classe di rischio dei dispositivi medici e ne garantiranno un accesso continuo ai pazienti.
OBIETTIVO
Il webinar รจ volto ad illustrare gli elementi chiavi della proposta, in particolare:
โข le condizioni della proroga del transitorio per i legacy device, che estenderebbe la scadenza dei certificati medici per i legacy device per i dispositivi a rischio piรน elevato e per i dispositivi a rischio medio e basso.
โข Lโeliminazione del termine di “sell-off” attualmente previsto dal regolamento sui dispositivi medici e dal regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.
INTERVENTI/RELATORI
โข Introduzione
โข โQuadro normativo di riferimento e presentazione della proposta di emendamento della Commissione Europeaโ
โข โApprofondimento tecnico di tale proposta e relative considerazioniโ
Ing. Guido Bonapace โ General Manager di ISEMED Srl
โข Questions & Answers
Di seguito, รจ possibile scaricare il programma completo con tutti i dettagli e le modalitร di iscrizione ๐
